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提升50%生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)追蹤效率 臺(tái)灣植體科技履歷追溯不斷階

MES智能現(xiàn)場(chǎng)讓生產(chǎn)資訊流程透明化

文:吳欣珊

臺(tái)灣植體科技

發(fā)布時(shí)間: 2023-08-01 11:09:00

MES智能現(xiàn)場(chǎng) 品質(zhì)紀(jì)錄追溯 掌握生產(chǎn)資訊

生技醫(yī)療產(chǎn)業(yè)是未來(lái)在全球重要的發(fā)展趨勢(shì),各國(guó)政府亦不斷投入資源,發(fā)展生技醫(yī)療業(yè),隨著疫情緩和後,臨床需求強(qiáng)勁,也推動(dòng)醫(yī)材產(chǎn)業(yè)成長(zhǎng)加速。

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臺(tái)灣植體科技作為臺(tái)灣牙科高階醫(yī)材製造商,憑藉多年來(lái)累積產(chǎn)官學(xué)研醫(yī)之厚實(shí)基礎(chǔ),秉持高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)材之嚴(yán)謹(jǐn)製造與品管精神,榮獲ISO13485及QMS品質(zhì)系統(tǒng)驗(yàn)證以及通過(guò)FDA、NMPA、MDA及TFDA多項(xiàng)產(chǎn)品認(rèn)證。近年也轉(zhuǎn)型為專業(yè)委託開(kāi)發(fā)暨製造服務(wù)公司(CDMO),提供客戶各類醫(yī)材產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及量產(chǎn)等高值化服務(wù)。除了產(chǎn)能準(zhǔn)時(shí)交付,醫(yī)材品質(zhì)紀(jì)錄有效且快速的累積與儲(chǔ)存,是確保醫(yī)材品質(zhì)的關(guān)鍵。

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然而生產(chǎn)資訊不夠透明,品質(zhì)紀(jì)錄追溯耗時(shí)費(fèi)力是臺(tái)灣植體科技面臨的兩大罩門。生產(chǎn)流程工序長(zhǎng)期依賴人工紙本作業(yè),除了耗時(shí)手動(dòng)紀(jì)錄定期拋轉(zhuǎn)回ERP,容易出現(xiàn)資料錯(cuò)誤外,資料的不即時(shí)也使得生產(chǎn)進(jìn)度不易管控,進(jìn)而將BOM斷階以便管理生產(chǎn)進(jìn)度與實(shí)時(shí)產(chǎn)能,卻衍生多階製程工單導(dǎo)致追溯耗時(shí)的問(wèn)題。

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從現(xiàn)場(chǎng)手動(dòng)紀(jì)錄的工時(shí)損耗,及產(chǎn)品履歷的追溯不易,才發(fā)現(xiàn)臺(tái)灣植體科技在基礎(chǔ)的即時(shí)報(bào)工、品質(zhì)追溯等都尚未系統(tǒng)化建置,鼎新團(tuán)隊(duì)以「掌握生產(chǎn)資訊」「建立追溯機(jī)制」兩大方向,藉由導(dǎo)入MES智能現(xiàn)場(chǎng)實(shí)踐紙本數(shù)位化,進(jìn)行臺(tái)灣植體科技的生產(chǎn)流程梳理,便於追蹤生產(chǎn)進(jìn)度,加速現(xiàn)場(chǎng)透明化,同步進(jìn)行品質(zhì)紀(jì)錄的追蹤和機(jī)制建置,建立臺(tái)灣植體科技的溯源能力,奠定現(xiàn)場(chǎng)流動(dòng)效率提升的根基。

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生產(chǎn)派工和機(jī)臺(tái)即時(shí)回傳資訊,進(jìn)度稼動(dòng)有效掌控

即時(shí)回報(bào)生產(chǎn)實(shí)際現(xiàn)況,才能真正地有效利用產(chǎn)能。

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將紙本作業(yè)轉(zhuǎn)化成數(shù)據(jù)輸入MES智能現(xiàn)場(chǎng)系統(tǒng)後,進(jìn)出站報(bào)工即時(shí)紀(jì)錄,落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)檢核,找出生產(chǎn)工時(shí)損耗異常點(diǎn),輔助流程改善;生管依據(jù)排程與實(shí)際生產(chǎn)狀態(tài)派工,製造現(xiàn)場(chǎng)依循派工順序生產(chǎn),加速移轉(zhuǎn)工序、減少停等浪費(fèi),掌握實(shí)際生產(chǎn)進(jìn)度;CNC機(jī)臺(tái)資訊與生產(chǎn)參數(shù)的準(zhǔn)確蒐集,掌握設(shè)備加工、維修等使用狀態(tài),檢核各區(qū)設(shè)備稼動(dòng)率,檢視設(shè)備產(chǎn)能的提升空間;系統(tǒng)也能在產(chǎn)品出站時(shí)自動(dòng)生成成品/半成品標(biāo)示卡,減少人員手寫(xiě)失誤的修正浪費(fèi),全面加速流程作業(yè)時(shí)間。

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BOM斷階重接串聯(lián),品質(zhì)紀(jì)錄追溯和外包追蹤無(wú)遺漏

多階製程造成工單展開(kāi)數(shù)量龐大,除了管控不易,工單如期完工率降低,品質(zhì)紀(jì)錄在追溯上來(lái)說(shuō)也造成許多不便。

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MES智能現(xiàn)場(chǎng)系統(tǒng)導(dǎo)入減少紙本作業(yè)外,梳理生產(chǎn)的BOM斷階並重新規(guī)劃工單內(nèi)容,簡(jiǎn)化流程工序,讓製造流程完美整合,減少製令數(shù)量也方便管理,不因工單斷階導(dǎo)致品質(zhì)紀(jì)錄溯源中斷;建立系統(tǒng)化設(shè)置與卡控機(jī)制,於系統(tǒng)內(nèi)紀(jì)錄外包OM單號(hào)與標(biāo)籤紀(jì)錄,品質(zhì)發(fā)生異常問(wèn)題即能快速追溯批號(hào),減少可能損失;製程委外進(jìn)度的回貨日標(biāo)示與跟催紀(jì)錄,逾期跳出提醒,有效掌控外包進(jìn)度追蹤,避免影響交期。

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將紙本紀(jì)錄轉(zhuǎn)為系統(tǒng)輸入,品質(zhì)紀(jì)錄追溯的機(jī)制設(shè)立後,在資訊準(zhǔn)確度和追蹤效率都有著顯著改善。生產(chǎn)作業(yè)的追蹤效率提升50%,工單如期完工率從37%提升到64%,成本結(jié)算天數(shù)三個(gè)月內(nèi)從27天降至19天,設(shè)備稼動(dòng)率在三個(gè)月內(nèi)提升21%,查找生產(chǎn)歷程紀(jì)錄時(shí)間從60分鐘降至10分鐘。當(dāng)人工紙本轉(zhuǎn)化成數(shù)字經(jīng)營(yíng),搭配機(jī)制完善整體生產(chǎn)流程順理,加速提升現(xiàn)場(chǎng)追蹤效率,即時(shí)找出作業(yè)斷層,有效彰顯生產(chǎn)流程順暢度。

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嚴(yán)守法規(guī)與電腦軟體確效,醫(yī)材歷程數(shù)位化推向未來(lái)市場(chǎng)

近年來(lái)全球醫(yī)材業(yè)者都須建立UDI(Unique Device Identification),透過(guò)掃描datamatrix即可得知醫(yī)材產(chǎn)品之相關(guān)資訊,舉凡:醫(yī)療器材商資訊、產(chǎn)品型號(hào)、製造批號(hào)、有效期限等。於醫(yī)療院所端可有效提升醫(yī)材的追蹤透明度,給予End User更高的產(chǎn)品安全性,當(dāng)醫(yī)材有潛在問(wèn)題也能即時(shí)回饋進(jìn)而追蹤醫(yī)療器材流向,有效進(jìn)行追溯管理,以更精簡(jiǎn)具效率的作業(yè)服務(wù),提升整體醫(yī)病安全。

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臺(tái)灣植體科技導(dǎo)入MES智能現(xiàn)場(chǎng),一方面是藉由標(biāo)籤的數(shù)位化機(jī)制,留存紀(jì)錄並自動(dòng)生成UDI標(biāo)籤外,另一方面是為了後續(xù)的電腦軟體確效進(jìn)行準(zhǔn)備,當(dāng)產(chǎn)品從製造生產(chǎn)數(shù)據(jù),標(biāo)籤識(shí)別等內(nèi)容皆能完全紀(jì)錄,利用系統(tǒng)管理追蹤識(shí)別碼與醫(yī)材產(chǎn)品的相關(guān)資訊,可以更有效回溯源頭,及早調(diào)查產(chǎn)品潛在問(wèn)題並採(cǎi)取必要行動(dòng),確保醫(yī)材符合安全性與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),才能更有底氣將臺(tái)灣自有品牌推廣至全世界。

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從生產(chǎn)流程的紙本轉(zhuǎn)為數(shù)位化紀(jì)錄,BOM斷階的製程重新順理連接,到品質(zhì)紀(jì)錄的追溯機(jī)制建置,已規(guī)劃完成待執(zhí)行的生產(chǎn)看版建置,都為臺(tái)灣植體科技建立生產(chǎn)流程順暢,追溯效率增強(qiáng)的基礎(chǔ),也打下未來(lái)著手電腦軟體確效的根基。加強(qiáng)數(shù)據(jù)營(yíng)運(yùn)輔佐生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)能,用數(shù)位化為臺(tái)灣植體科技建置完整產(chǎn)品資料庫(kù),奠基未來(lái)站穩(wěn)世界市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

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