管理角度掌握預(yù)算成本 仲恩生醫(yī)以毛利控制合理化邁向IPO
「從研發(fā)面向市場(chǎng),我們應(yīng)該有什麼轉(zhuǎn)變?」
文:鼎新電腦
仲恩生醫(yī)
發(fā)布時(shí)間: 2023-05-25 14:25:00
「新藥的研發(fā)過程真的非常長(zhǎng),當(dāng)從研發(fā)面向市場(chǎng),我們應(yīng)該要有什麼思維?」
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亞洲第一個(gè)進(jìn)入臺(tái)、日、美臨床二期試驗(yàn)階段的幹細(xì)胞生技新藥公司仲恩生醫(yī),協(xié)理何智元拋出這個(gè)問題。
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根據(jù)全球研究機(jī)構(gòu)預(yù)估,全球的再生醫(yī)療市場(chǎng)將會(huì)在 2027 年達(dá)到 1000 億美元以上,年複合成長(zhǎng)率高達(dá)23.3%。
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傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)是以治療、延緩或改善疾病,有「第三類醫(yī)學(xué)之稱」再生醫(yī)學(xué)則是利用具有生命性的身體器官組織的細(xì)胞重組方式,用以修復(fù)或是重組體內(nèi)器官組織再生,應(yīng)用範(fàn)圍廣泛,為過往被視為絕癥的重大疾病帶來許多可能性。
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再生醫(yī)學(xué)的市場(chǎng)潛力可期,仲恩生醫(yī)專注於脂肪間葉幹細(xì)胞(Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells, AD-MSCs)藥物化技術(shù)平臺(tái)的開發(fā),發(fā)展針對(duì)治療罕見疾病的幹細(xì)胞藥物。
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研發(fā)+製造 跨維度檢視營(yíng)運(yùn)流程
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何智元簡(jiǎn)單的解釋了製藥產(chǎn)業(yè)鏈,從幹細(xì)胞新藥研發(fā)的專注,到標(biāo)準(zhǔn)化的藥物研發(fā)時(shí)序長(zhǎng)達(dá)十年都屬正常,為了能夠更廣泛的幫助到更多病人,仲恩理解無法單靠自己有限的資源,開始尋求如日本、韓國(guó)的合作,但長(zhǎng)期的合作需要穩(wěn)定的資本支持,也因此讓仲恩展開研發(fā)導(dǎo)向邁向市場(chǎng)之路,增進(jìn)公司價(jià)值,評(píng)估IPO計(jì)畫目的就是讓新藥研發(fā)的過程,更有穩(wěn)固的基底。
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邁向IPO,企業(yè)要有什麼基本功?
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企業(yè)邁向IPO的路上需要有具備的管理能力,包含正確存貨數(shù)字、合理成本資訊、整合性財(cái)務(wù)資訊,最終提供可信賴之財(cái)務(wù)報(bào)表給予利害關(guān)係人。。
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仲恩資深經(jīng)理羅憶枝表示,完成IPO是仲恩現(xiàn)階段最重要的公司目標(biāo)之一,以新藥研發(fā)與製藥產(chǎn)業(yè)的特性,不僅僅是單純只走研發(fā)或是生產(chǎn)製造,而是必須將「從研發(fā)、生產(chǎn)、品管,所有相關(guān)的流程與系統(tǒng)設(shè)計(jì)都必須重新檢視?!?/p>
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仲恩首先聚焦的是從研發(fā)端到生產(chǎn)製造端的成本控制。舉例來說,在藥證取得後,如何去計(jì)算權(quán)利金,以及向客戶報(bào)價(jià)合理的產(chǎn)品價(jià)格?是非常重要的議題。
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仲恩從商務(wù)簽約到研發(fā)、生產(chǎn)製造相關(guān)流程逐一檢視,發(fā)現(xiàn)無法快速取得相關(guān)專案之所有費(fèi)用、品管/品質(zhì)檢驗(yàn)無法精準(zhǔn)歸屬成本,導(dǎo)致向客戶報(bào)價(jià)時(shí)需仰賴人工估算,且初期不穩(wěn)定之量產(chǎn),容易導(dǎo)致成本變動(dòng)較大等。
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鼎新專案團(tuán)隊(duì)顧問經(jīng)理丁玉如補(bǔ)充,「仲恩產(chǎn)品邁向市場(chǎng)是一個(gè)突破性的發(fā)展,整個(gè)專案成本必需要很清楚,後續(xù)才能清楚向客戶報(bào)價(jià),若成本低估,後續(xù)報(bào)價(jià)(計(jì)算開發(fā)成本回收)及商務(wù)權(quán)利談判,容易產(chǎn)生損失。」
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流程標(biāo)準(zhǔn)化 助力生產(chǎn)與臨床成本掌握
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丁玉如說明,細(xì)胞製藥產(chǎn)業(yè)的成本管控,要看的除了前期研發(fā)費(fèi)用,加上後期製造,「要用跨界的維度去衡量?!挂虼伺c仲恩將成本邏輯結(jié)構(gòu)訂定出來後,依靠?jī)身?xiàng)專案管理程序落地實(shí)施。
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以品號(hào)、BOM基礎(chǔ)資料,系統(tǒng)內(nèi)尚未完善與產(chǎn)品成本並未完整,導(dǎo)致無法快速取得專案所有相關(guān)費(fèi)用來源來說,運(yùn)用配銷與製造、財(cái)務(wù)管理來讓接單銷貨,到採購進(jìn)貨流程順暢,並訂定庫存批號(hào)管理流程,規(guī)範(fàn)批號(hào)期限管制表每周提醒庫存品效期,降低人員管理成本及疏失產(chǎn)生的浪費(fèi)。
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到了臨床與生產(chǎn)成本段,過去專案、研發(fā)成本僅用備註關(guān)聯(lián),計(jì)算較費(fèi)時(shí)且易遺漏,運(yùn)用生產(chǎn)與臨床成本精算管理,依據(jù)實(shí)際狀況討論成本結(jié)構(gòu)及收集流程,不但可掌控到單一產(chǎn)品量產(chǎn)成本,並可透過專案代號(hào)串聯(lián),用專案的維度掌控從量產(chǎn)到所有臨床試驗(yàn)相關(guān)費(fèi)用,這也可在後續(xù)作為該藥證商務(wù)授權(quán)談判與(鑑)報(bào)價(jià)預(yù)估來源。
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另外,後續(xù)可產(chǎn)出成本分析比較報(bào)表與管控銷售利潤(rùn),提供決策管理者更多的管理數(shù)據(jù)。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 仲恩生醫(yī)毛利控管三階段
毛利控制合理化 強(qiáng)化營(yíng)運(yùn)價(jià)值鏈
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羅憶枝說,這次專案的合作,同時(shí)也加入了會(huì)計(jì)師的協(xié)助,藉由會(huì)計(jì)師的專業(yè)梳理原本的內(nèi)稽內(nèi)控規(guī)範(fàn),並建立更符合公司現(xiàn)行的流程與制度,依需要來調(diào)整及資訊優(yōu)化並落實(shí)。內(nèi)部流程順了,就可以讓專業(yè)的人做更專業(yè)與有價(jià)值的事情,「也讓我們看見如何更快速的將企業(yè)營(yíng)運(yùn)效率提升?!?/p>
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仲恩透過資訊參數(shù)設(shè)定及流程連接性,強(qiáng)化內(nèi)部控制力度,讓流程順暢,以生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、專案開發(fā)成本管理掌握,提升營(yíng)運(yùn)決策資訊品質(zhì)。例如成本快速核算週期從無法掌控提升到10天為期,專案成本報(bào)表產(chǎn)出天數(shù)從未知提升到15天;庫存準(zhǔn)確率提高到95%。透過這些基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的正確產(chǎn)出、即時(shí)提供,強(qiáng)化營(yíng)運(yùn)管理、確保毛利。
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何智元表示,仲恩擁有生產(chǎn)研發(fā)與臨床試驗(yàn)的能力,透過國(guó)內(nèi)外頂尖醫(yī)學(xué)中心臨床試驗(yàn)證實(shí)藥物的安全與療效,也有豐富的國(guó)際合作經(jīng)驗(yàn),藉由價(jià)值鏈的各環(huán)節(jié)整合,為讓企業(yè)更有效的達(dá)成改善目標(biāo),最佳的結(jié)合就是組織、流程、系統(tǒng)的支援協(xié)作,
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新藥臨床試驗(yàn)越接近後期,越需要專業(yè)人才的加入,「邁向IPO的過程,恰好讓我們公司的管理邁向調(diào)整與健全化的梳理,也對(duì)人才招募有助益?!购沃窃f。在管理議題上,讓專業(yè)的人才在合適的資訊系統(tǒng),執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化流程,以管理思維加上作業(yè)方法,帶領(lǐng)企業(yè)邁向IPO,持續(xù)在幹細(xì)胞領(lǐng)域研發(fā)耕耘,造福更多患者。
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