串連研發(fā)資訊流 寶齡富錦生技加速產(chǎn)品上市時(shí)效

一間走過40年的老牌藥廠的故事

文：林冠維

寶齡富錦

發(fā)布時(shí)間： 2018-06-11 16:51:00

研發(fā)管理

???????產(chǎn)品的開發(fā)其實(shí)最重要是速度，一間走過40年的老牌藥廠，取代傳統(tǒng)做法；以PLM切入產(chǎn)品生命週期中，從評估新研發(fā)專案開始到進(jìn)入研發(fā)流程，皆能保存每一份重要的資訊…

關(guān)於一間走過40年的老牌藥廠的故事

???????距離桃園市區(qū)有段路程的寶齡富錦生技生產(chǎn)研發(fā)中心，靜靜矗立於巷中的一隅，一進(jìn)門撲鼻而來的藥味讓人有種置身於醫(yī)療診所的錯(cuò)覺。成立於1976年的寶齡富錦，走過四十年光陰，歷經(jīng)多次整併，成為今日多角化經(jīng)營的生技製藥公司。

???????事業(yè)體橫跨全球?qū)＠滤庨_發(fā)、西藥製藥、醫(yī)美藥妝、營養(yǎng)保健、清潔消毒、及動物用產(chǎn)品等領(lǐng)域，不僅已通過PIC/S GMP國際最高製藥品質(zhì)製造水準(zhǔn)，深耕研發(fā)實(shí)力，即使是消費(fèi)品、醫(yī)學(xué)美容與保健品，也要求一律以最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶I(yè)製藥規(guī)格投入研發(fā)生產(chǎn)，盡力實(shí)現(xiàn)「盡情享受生命美好」的企業(yè)願(yuàn)景。

產(chǎn)品線眾多複雜 ?專案與成本管理不易

???????一間企業(yè)的開始常在於理想的實(shí)踐，寶齡富錦生技生產(chǎn)研發(fā)處的柯文庭副總經(jīng)理(以下簡稱 柯文庭)分享：「寶齡的口號就是寶貝你的年齡，除了肌膚年齡與生理年齡，還要照顧你的健康。」從柯文庭有力的話語中聽得出對公司產(chǎn)品的驕傲。

???????寶齡富錦以製藥起家，接近四十年的歷史發(fā)展至今，從新藥、學(xué)名藥至消費(fèi)品的研發(fā)生產(chǎn)，展開多元複雜的產(chǎn)品生命線，製藥業(yè)因產(chǎn)品直接與人體接觸，故有相當(dāng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆梢?guī)範(fàn)，需要經(jīng)由嚴(yán)格的測試與並配上相關(guān)檢驗(yàn)的佐證文件才得以上市。

???????因?yàn)楫a(chǎn)品線眾多複雜，每項(xiàng)產(chǎn)品需求的策略與法規(guī)又不相同，在有限的人力與資源下會影響營運(yùn)的效率。而在一開始評估至研發(fā)、臨床實(shí)驗(yàn)，藥證申請、管理再到上市又是需要相當(dāng)多跨部門溝通的作業(yè)，還必須兼顧專案的預(yù)算管理與進(jìn)度追蹤。

???????柯文庭提到：「產(chǎn)品的開發(fā)其實(shí)最重要是速度，尤其是醫(yī)藥品，還有我們很大的一部分是消費(fèi)品，如果速度不快的話，我們就會被淘汰，所以有時(shí)候我們必須要搶時(shí)間上市?！篂榱思涌飚a(chǎn)品上市時(shí)效，寶齡富錦經(jīng)營團(tuán)隊(duì)開始思考有沒有一套好的管理系統(tǒng)可以協(xié)助加速流程，以期先搶占商機(jī)？

???????如從產(chǎn)品上市流程切入，一開始評估新提案至產(chǎn)品準(zhǔn)備上市的進(jìn)程中，在專案進(jìn)度追蹤、專案預(yù)算控管還無法精確掌控；此外後續(xù)在藥證申請、管理也耗時(shí)費(fèi)工，跨部門的溝通成本與龐雜的紙本傳遞都有可能延遲產(chǎn)品上市，這些都成為後續(xù)優(yōu)化的標(biāo)的。

量身打造專屬製藥業(yè)的資訊工具 ?加速產(chǎn)品流程搶上市

???????經(jīng)過與鼎新專業(yè)輔導(dǎo)團(tuán)隊(duì)討論後，寶齡富錦決定導(dǎo)入生醫(yī)產(chǎn)業(yè)研發(fā)管理解決方案，並可以向上整合原先使用的TIPTOP ERP系統(tǒng)，保留多項(xiàng)生產(chǎn)研發(fā)資訊。

???????原先解決方案中的PLM(產(chǎn)品生命週期系統(tǒng))系統(tǒng)大多應(yīng)用於製造業(yè)，而製藥業(yè)在管理上需要特別的管理作業(yè)模式與管控點(diǎn)，因此經(jīng)過不斷的溝通討論，在前置作業(yè)上花費(fèi)相當(dāng)大的心力以期研擬出適合寶齡富錦的資訊工具。

???????柯文庭分享：「我們和鼎新的專家顧問不斷的溝通，其實(shí)花了蠻多時(shí)間，鼎新也很熱誠的想要提供這樣的服務(wù)，是不是可以建立一套管理系統(tǒng)，是適合我們製藥業(yè)。寶齡的產(chǎn)品太多太複雜了，所以如果寶齡可以成功使用PLM，我相信其他生技製藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)應(yīng)該也適用。」

???????因?yàn)閷汖g富錦的產(chǎn)品多樣，對於新藥、學(xué)名藥以及消費(fèi)品都有不同的時(shí)程控管與投入的資源，研究開發(fā)部藥品開發(fā)組的李仁譯組長(以下簡稱 李仁譯)說：「新藥的開發(fā)時(shí)程比較長，而學(xué)名藥大概一年我們希望有兩到三個(gè)可以上市。在系統(tǒng)開發(fā)前期我們跟顧問討論到很多有關(guān)於系統(tǒng)建制上，和每一個(gè)工作的時(shí)程上必須得產(chǎn)出跟藥證相關(guān)的結(jié)果，因?yàn)槲覀円_認(rèn)這個(gè)工作一定會產(chǎn)出什麼樣的文件，將來文件該怎麼被保存下來；如果有法規(guī)的更新或是藥品的更新，如何再去把文件做下一個(gè)進(jìn)版的動作，這是比較累的部分?！?/p>

???????所以多樣產(chǎn)品的專案進(jìn)程追蹤、預(yù)算控管與藥證申請時(shí)備齊所有的技術(shù)文件是製藥業(yè)相當(dāng)注重的管理重點(diǎn)，並希望可以藉由系統(tǒng)工具協(xié)助進(jìn)一步掌握各項(xiàng)營運(yùn)資訊。

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▲用PLM建構(gòu)企業(yè)專屬的研發(fā)資料庫 ! 管理更輕鬆(上)_寶齡富錦

打通專案任督二脈 ?進(jìn)程、成本、技術(shù)文件一頁盡收眼底

練內(nèi)功─研發(fā)生產(chǎn)資訊完整保留

無形的資源耗置成本其實(shí)常成為拖垮企業(yè)營運(yùn)數(shù)字的元兇，從全方面的管理下手，好的資訊傳遞幫手當(dāng)然可以解決許多看不見的企業(yè)痛點(diǎn)。PLM切入寶齡富錦的產(chǎn)品生命週期中，從評估新研發(fā)專案開始，進(jìn)入研發(fā)流程，保存每一份重要的研發(fā)資訊，取代紙本傳遞，並要求更精準(zhǔn)的預(yù)算評估。

通武功─系統(tǒng)建立範(fàn)本藥證資訊，依據(jù)申請進(jìn)程發(fā)送提醒

? ? ? ?在藥證申請的部分，原先在文件格式上因?yàn)樾枰螩TD格式(通用技術(shù)文件)，故需要耗費(fèi)人工作修改，而在PLM中可以直接根據(jù)過去的慣例與規(guī)則去設(shè)計(jì)與建立範(fàn)本，除了方便研發(fā)單位直接下載並填入藥證所需的資料外，也簡化後續(xù)人工修改格式與來回補(bǔ)件的步驟。

???????另外在藥證展延管理時(shí)，過去都用Excel來管理，然資料繁瑣容易疏忽，但如今系統(tǒng)除了清楚的時(shí)程管理外，還會按時(shí)發(fā)送提醒通知，使負(fù)責(zé)人不用擔(dān)心待辦事項(xiàng)遺漏，等藥證所需的資料與程序完成後，可以一併匯入PLM系統(tǒng)上，也讓相關(guān)人員能夠從同一個(gè)平臺找到想要的資料。

???????寶齡富錦法規(guī)暨專案管理室郭育婷專員說：「藥證申請的部分，我們會比較在意每一個(gè)章節(jié)、每一個(gè)技術(shù)文件都能盡量完備官方所規(guī)定的應(yīng)有內(nèi)容，藉由鼎新這個(gè)系統(tǒng)，可以將各類模板置入審查重點(diǎn)及注意事項(xiàng)，減少補(bǔ)件缺失。各單位給我的技術(shù)資料理論上我都會先預(yù)估一個(gè)月彙整時(shí)間，有這個(gè)PLM系統(tǒng)之後，可以降低出錯(cuò)的機(jī)率，版本上也較易管控，我估計(jì)可以節(jié)省約兩個(gè)禮拜的時(shí)間。」

內(nèi)外兼修─提供跨部門、跨專案統(tǒng)一資訊平臺，即時(shí)溝通馬上處理

???????「過去在整個(gè)流程中，難掌控的是部門之間的傳遞流程，因?yàn)槭羌埍荆粉櫰饋硎怯悬c(diǎn)辛苦的。目前我覺得導(dǎo)入系統(tǒng)最大的一個(gè)價(jià)值在於，所有的訊息是同步的，對於我的工作來說是比較省力的?！?/p>

因?yàn)镻LM系統(tǒng)的整合能力，將各部門所需的資訊統(tǒng)合，並建立起統(tǒng)一的溝通平臺，大大降低溝通成本，加快產(chǎn)品上市的效率。

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▲用PLM說話！ 打通專案管理溝通藩籬(下)_寶齡富錦

延伸資訊效益 ?打造研發(fā)生產(chǎn)一條龍

???????經(jīng)歷系統(tǒng)轉(zhuǎn)換的整合期，寶齡富錦生技也逐漸步入正軌，透過資訊化流程創(chuàng)造更大的效益。

???????柯文庭堅(jiān)定地說：「經(jīng)由這樣的一個(gè)管理追蹤系統(tǒng)，我們可以很清楚彙整所有資源，在管理者的角度我可以去衡量說我現(xiàn)在做了多少案子，我們可以快速知道說，我現(xiàn)在有哪一個(gè)產(chǎn)品，在發(fā)展在哪一個(gè)階段，有碰到什麼樣困難，可以及時(shí)溝通處理，並加速這個(gè)產(chǎn)品的開發(fā)，所以這個(gè)管理系統(tǒng)的一個(gè)溝通平臺，其實(shí)是很重要的?！?/p>

? ? ? ?未來寶齡富錦生技將持續(xù)擴(kuò)大PLM系統(tǒng)的應(yīng)用效益，向上延伸到業(yè)務(wù)端，及時(shí)取得相關(guān)藥品藥證、提案，並向下應(yīng)用至生產(chǎn)端，達(dá)到更精確的生產(chǎn)品質(zhì)掌控。

???????臺灣生技產(chǎn)業(yè)近幾年蓬勃發(fā)展，屢屢出現(xiàn)在新聞版面，寶齡富錦生技挾著豐沛的生產(chǎn)能量，並將活用資訊應(yīng)用價(jià)值繼續(xù)在生醫(yī)產(chǎn)業(yè)發(fā)光發(fā)熱。

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